1、初始审查申请表 2、修正案审查申请表 3、复审审查申请表 4、研究进展报告 5、违背方案报告 6、暂停终止研究报告 7、结题报告 8、安全性报告 9、免除知情同意书申请表 10、文(wén)档查阅和复印申请表