安徽省妇幼保健院（合肥市妇幼保健院）临床试验伦理(lǐ)委员会创建于2021年11月，主任委员1名，副主任委员1名，委员10名，总数為(wèi)12名，其中男性7名，女性5名。委员会常设在國(guó)家药物(wù)临床试验机构，有(yǒu)专职秘书受理(lǐ)日常事務(wù)性工作。

我院药物(wù)临床试验伦理(lǐ)委员会受理(lǐ)由本单位承担及实施的项目：药物(wù)、医疗器械、體(tǐ)外诊断试剂临床试验及其他(tā)非注册类临床研究项目的临床试验。其职责是保障受试者的安全、健康和权益。伦理(lǐ)委员会的组成和工作不受任何参与试验者的干扰或影响。药物(wù)临床试验伦理(lǐ)委员会的任務(wù)：根据《药物(wù)临床试验质量管理(lǐ)规范》(2020版)、《医疗器械临床试验质量管理(lǐ)规范》（2016版）、《药物(wù)临床试验伦理(lǐ)审查工作指导原则》(2010版)、《涉及人的生物(wù)医學(xué)研究伦理(lǐ)审查办法》（2023版）以及《赫尔辛基宣言》（2013版），通过审核临床试验方案、知情同意书等文(wén)件的科(kē)學(xué)性和伦理(lǐ)合理(lǐ)性，确保受试者尊严、安全和权益得到保护，促进生物(wù)医學(xué)研究达到科(kē)學(xué)和伦理(lǐ)的高标准，增强公众对临床研究的信任和支持。

 伦理(lǐ)委员会名称：合肥市妇幼保健院临床试验伦理(lǐ)委员会。

 地址：安徽省合肥市益民(mín)街(jiē)15号，邮编：230001。

 联系人：秦祉剑

 電(diàn)话：0551-69118029；0551-62160135

 Email：[email protected]