在院党委的统筹领导及院相关科(kē)室的大力支持配合下，2021年12月15日我院药物(wù)临床试验机构通过资格认定（机构备案号：药临床机构备字2021000165）。首批备案五个专业组為(wèi)：妇科(kē)、产科(kē)、儿科(kē)、眼科(kē)、生殖健康与不孕症。2022年01月18日顺利通过省药品审评查验中心专家评估组现场检查。

為(wèi)支持药物(wù)临床试验机构的建设与发展，安徽省下发了《关于开展2022年度支持现代医疗和医药产业发展若干政策有(yǒu)关事项申报工作的通知》（皖三重一创办〔2022〕4 号），根据上述通知的有(yǒu)关精神，我院积极组织申报，并成功通过审核与评审，3月28日省发改委给予我院GCP机构备案奖励100万元。

药物(wù)临床试验机构（GCP）為(wèi)國(guó)家药品监督管理(lǐ)局批准备案的临床试验中心，主要承担药物(wù)Ⅰ-Ⅳ期、人體(tǐ)药代动力學(xué)、生物(wù)等效性、医疗器械及體(tǐ)外诊断试剂等临床试验。开展药物(wù)临床试验的意义主要有(yǒu)：（1）為(wèi)医疗机构提供很(hěn)好的科(kē)研平台，有(yǒu)利于加强医疗机构与國(guó)内外同行的合作交流，从而提升我院的科(kē)研學(xué)术水平。（2）有(yǒu)利于我院开展循证医學(xué)研究，规范医疗服務(wù)行為(wèi)。（3）有(yǒu)利于规范我院伦理(lǐ)工作，减少医患纠纷。（4）有(yǒu)利于促进医務(wù)人员合理(lǐ)用(yòng)药，降低不合理(lǐ)用(yòng)药带来的危害。（5）有(yǒu)利于增强我院医務(wù)人员“以患者為(wèi)中心”的服務(wù)理(lǐ)念，充分(fēn)尊重和保护患者的权益。（6）研究者必须严格遵循GCP的要求及标准操作规程（SOP），有(yǒu)助于培养严谨的工作作风。

安徽省妇幼保健院作為(wèi)安徽省首家GCP备案成功的三级甲等妇幼专科(kē)医院，将以此為(wèi)契机，充分(fēn)发挥专科(kē)医疗资源优势，承接更多(duō)GCP项目，提升妇幼保健机构的科(kē)研能(néng)力与水平，促进医院在三级公立医院绩效考核科(kē)研排名中争先进位。同时，加强安徽省妇幼卫生领域产學(xué)研深度融合，為(wèi)妇幼卫生健康事业实现高质量发展作出应有(yǒu)贡献。

   （药學(xué)部  黄學(xué)桂）