自2019年5月，合肥市妇幼保健院药物(wù)临床试验机构开始筹建，2021年12月在國(guó)家药品监督管理(lǐ)局官网系统完成备案（备案号：药临床机构备字2021000165）。药物(wù)临床试验机构下设机构办公室、GCP专业组、临床试验伦理(lǐ)委员会和其他(tā)相关部门。机构主任為(wèi)郑明明院長(cháng)，办公室主任為(wèi)黄學(xué)桂主任。机构办公室有(yǒu)专职人员13人，包括办公室主任、办公室秘书、质量管理(lǐ)员、药品管理(lǐ)员、资料管理(lǐ)员等岗位，负责各类临床试验项目的管理(lǐ)。机构办公室位于富华大厦二楼，设有(yǒu)档案室、质控室、会议室等功能(néng)區(qū)，并配备相应的设备和设施。

本次备案GCP专业组共五个：妇科(kē)专业组、产科(kē)专业组、儿科(kē)专业组、眼科(kē)专业组及生殖健康与不孕症专业组。我院现有(yǒu)一百余名研究人员通过GCP培训并获得证书，形成了医學(xué)、药學(xué)、护理(lǐ)學(xué)、检验學(xué)、影像學(xué)等多(duō)學(xué)科(kē)集约的高水平药物(wù)临床研究梯队。