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安徽省医疗机构首家!我院生物(wù)样本库获批中國(guó)人类遗传资源保藏行政许可(kě)

发布时间:2023.03.01阅读次数:

   

   


   近日,國(guó)家科(kē)技部公布中國(guó)人类遗传资源行政许可(kě)事项 2023年第3批审批结果。安徽省妇幼保健院合肥市妇幼保健院生物(wù)样本库顺利获批中國(guó)人类遗传资源保藏行政许可(kě)(國(guó)科(kē)遗办审字 [2023] 号)人类遗传资源保藏资质的成功获批,标志(zhì)着我院生物(wù)样本库保藏工作得到了國(guó)家层面的认可(kě),成為(wèi)安徽省医疗卫生机构首家获得行政许可(kě)的生物(wù)样本库。


   生物(wù)样本库又(yòu)称生物(wù)银行(Biobank),是一种集中保存各种人类生物(wù)材料,用(yòng)于疾病的临床治疗和生命科(kē)學(xué)研究的生物(wù)应用(yòng)系统,主要包括标准化收集、处理(lǐ)、储存和应用(yòng)健康及疾病生物(wù)體(tǐ)的生物(wù)大分(fēn)子、细胞、组织和器官等样本(涵盖人體(tǐ)器官组织、全血、血浆、血清、生物(wù)體(tǐ)液)或经处理(lǐ)过的生物(wù)样本(DNA、RNA、蛋白等),以及与这些生物(wù)样本相关的临床、病理(lǐ)、治疗、随访等资料及其质量控制、信息管理(lǐ)与应用(yòng)系统。
   中國(guó)是近几年来全球生物(wù)样本库领域增速最快的國(guó)家,2003年我國(guó)启动了國(guó)家自然科(kē)技资源共享平台建设项目,建设包括國(guó)家生物(wù)技术管理(lǐ)信息库,基因组、蛋白质组、代謝(xiè)组等生物(wù)信息库,大型生物(wù)样本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服務(wù)體(tǐ)系;建设若干实验动物(wù)、模式生物(wù)和生物(wù)医學(xué)资源基础设施。2009年中國(guó)医药生物(wù)技术协会组织生物(wù)样本库分(fēn)会成立,在行业规范,标准制定,交流培训,國(guó)际合作方面,做了大量工作。

   随着科(kē)學(xué)的发展和科(kē)技的进步,高质量、标准化的生物(wù)样本库已成為(wèi)重大疾病基础和临床研究、临床诊治技术研发、健康研究与产业化的必要因素,也是以相互合作和资源共享為(wèi)特点的转化医學(xué)的重要战略资源。生物(wù)样本库的构建对于开展人类疾病的预测、诊断、治疗研究具有(yǒu)不可(kě)替代的重要作用(yòng)。


   安徽省妇幼保健院建于1951年,是集预防、保健、医疗、康复、科(kē)研、教學(xué)和培训于一體(tǐ)的三级甲等妇幼保健机构医院按照一體(tǐ)院區(qū)的战略布局,由中心院區(qū)、东區(qū)、西院、南院在建)、合肥市儿童医院在建、临泉、泗县和裕安分(fēn)院等八大院區(qū)组成,各院區(qū)建成后我院将成為(wèi)體(tǐ)量位居全國(guó)前列的妇幼保健院。医院以技术力量雄厚、特色专科(kē)突出、多(duō)學(xué)科(kē)综合优势强大享誉省内外,以精益求精的技术和全面优质的服務(wù),赢得了广大孕产妇和患者信赖。
   安徽省妇幼保健院生物(wù)样本库占地面积800平方米,坐(zuò)落在國(guó)家级经济技术开发區(qū)和高新(xīn)技术产业开发區(qū),周边高等科(kē)研院校和高新(xīn)技术企业齐聚。设有(yǒu)样本收发室、样本处理(lǐ)室、样本分(fēn)析室、细胞培养室、分(fēn)子生物(wù)學(xué)实验室、免疫组化室、信息监控室、档案资料室、低温样本库和液氮库等。目前配备工作人员9名,其中高级职称4人,中级职称4人。生物(wù)样本库拥有(yǒu)超低温冰箱、大型气相液氮罐、小(xiǎo)型液氮罐等液氮储存设备以及低温冷链系统,最大程度地确保组织样本的生物(wù)活性和安全性。同时,还拥有(yǒu)轮转式切片机、组织包埋机、二氧化碳培养箱、细胞计数仪、全自动生物(wù)样本分(fēn)析仪、電(diàn)泳仪、凝胶成像系统、流式分(fēn)析仪、飞行时间质谱仪、荧光定量PCR仪、串联质谱仪、基因测序仪等设备,最大限度地保证科(kē)學(xué)实验与研究的进行。此外,生物(wù)样本库拥有(yǒu)专业的样本信息管理(lǐ)系统,全面系统地记录每一例样本的一般情况、临床信息、检测结果和随访信息等。
   安徽省妇幼保健院生物(wù)样本库本着来源于临床,服務(wù)于科(kē)研,资源共享,开放利用(yòng)的原则,充分(fēn)利用(yòng)疾病标本的战略资源优势和國(guó)家药物(wù)临床试验机构(GCP)平台,积极开展临床疾病的基础研究和科(kē)研合作,在促进医院转化医學(xué)和精准医學(xué)发展的同时,依托安徽省妇幼保健医疗联合體(tǐ),以科(kē)技进步為(wèi)动力,以人才、信息化、智能(néng)化建设為(wèi)支撑,实现成员单位间资源享、协同发展在提升自身发展过程中,探索安徽省妇幼保健机构高质量发展之路,不断满足全省妇女儿童保健需求,為(wèi)安徽省妇幼健康事业做出新(xīn)的更大贡献。


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