省妇幼医(yī)用(yòng)耗材项目市场调研公(gōng)告(HCDY20250401)

广东省妇幼保健院就以下医(yī)用(yòng)耗材项目进行市场调研，邀请合格的供应商(shāng)参与市场调研。现将本项目需求进行公(gōng)告，公(gōng)告期2025年4月22至 4月28日。有(yǒu)关事项如下：
一、市场调研项目编号：HCDY20250401

二、项目内容及需求：

三、供应商(shāng)资格条件 

参加调研供应商(shāng)除应具(jù)备《政府采購(gòu)法》第二十二条资格条件外，还必须满足：
1、具(jù)有(yǒu)独立承担民(mín)事责任能(néng)力的在中(zhōng)华人民(mín)共和國(guó)境内注册的法人。
2、依法取得《医(yī)疗器械生产(chǎn)许可(kě)证》或《医(yī)疗器械经营许可(kě)证》或《第二类医(yī)疗器械经营备案凭证》(经营范围包含所调研产(chǎn)品) 或《消毒产(chǎn)品生产(chǎn)企业卫生许可(kě)证》。
3、产(chǎn)品的制造商(shāng)或其區(qū)域销售代理(lǐ)商(shāng)(提供授权书原件)。

4、产(chǎn)品具(jù)有(yǒu)有(yǒu)效的医(yī)疗器械注册证(Ⅱ、Ⅲ类器械)或Ⅰ类器械备案凭证及信息表(如國(guó)家有(yǒu)相关规定)。

四、调研产(chǎn)品需為(wèi)广东省/广州市医(yī)用(yòng)耗材交易平台挂网交易品种。

五、调研资料的递交

符合资格的供应商(shāng)(欢迎生产(chǎn)厂家直销)必须按以下顺序制作(zuò)调研文(wén)件：

① 产(chǎn)品详细报价单(至少含注册证上所有(yǒu)规格、最小(xiǎo)包装(zhuāng)单价、货期)；

② 有(yǒu)效的产(chǎn)品注册证或备案凭证；不作(zuò)為(wèi)医(yī)疗器械管理(lǐ)的请提供药监部门分(fēn)类界定批文(wén)。

③ 生产(chǎn)商(shāng)《营业执照》及《医(yī)疗器械生产(chǎn)许可(kě)证》或《消毒产(chǎn)品卫生许可(kě)证》；

④ 生产(chǎn)商(shāng)产(chǎn)品授权书(若為(wèi)代理(lǐ)商(shāng)，载明产(chǎn)品品种、授权區(qū)域及起讫日期)；

⑤ 代理(lǐ)商(shāng)营业执照及医(yī)疗器械经营许可(kě)证(或第二类医(yī)疗器械经营备案凭证)；

⑥ 法人授权书(注明授权范围及效期)及被授权代表身份证(正反面)；

⑦ ≥3家國(guó)内在用(yòng)三甲医(yī)院发票复印件、物(wù)价批文(wén)(如有(yǒu))及广东省内地级市中(zhōng)标价；

⑧ 调研产(chǎn)品的《医(yī)疗器械注册产(chǎn)品标准》或企业标准、合格证明(如CE认证/3C认证/ISO认证等)或3年内第三方质(zhì)量检验机构最近一次检验报告书、卫生安(ān)全评价报告及备案凭证、产(chǎn)品说明书；

⑨ 耗材调研确认函 ; 

⑩ 价格记录表。

将加盖公(gōng)章的医(yī)用(yòng)耗材调研会议确认函及调研资料電(diàn)子档发送至省妇幼设备科(kē)邮箱gdsfysbk@163.com以便联系，邮件标题统一為(wèi)“**公(gōng)司调研会议确认函(20250401)”。调研会议现场递交胶装(zhuāng)(拒收未装(zhuāng)订)的上述资料一式两份、样品、议价记录表一份即可(kě)。

请注意：所有(yǒu)资料必须清晰(原件首次复印或扫描后彩打)、真实、有(yǒu)效、完整，按要求规范单独填写价格记录表。因议价文(wén)件内容无法辨认、不完整或虚假所致不良后果由该供应商(shāng)承担完全责任。广东以外的生产(chǎn)厂家直销则应具(jù)备所投产(chǎn)品的经营范围。

六、调研会议时间：2025年4月29日9:00

七、调研会议地点：广州市番禺區(qū)南村镇兴南大道521号行政楼1楼5号会议室。(若有(yǒu)变更将另行電(diàn)话通知)

八、联系人及電(diàn)话：李工(gōng)(男) 020-39151616

附件：

调研议价会议确认函.doc

调研议价记录表.doc

设备科(kē)

2025.04.22